科伦药业：子公司核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请获NMPA受理

1月7日，科伦药业公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药的核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请已被中国国家药品监督管理局受理。该药物是一种靶向人类表皮生长因子受体2的抗体药物偶联物，用于治疗接受过抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。基于多中心、随机、开放、对照的III期临床研究，博度曲妥珠单抗在主要研究终点无进展生存期上表现出显著的统计学和临床意义的改善。